Pascoe Naturmedizin
- Erstellung des Moduls 1 (Antrag) inkl. Beantragung bzw. Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente, Übersetzungen Packmitteltexte
- Erstellung, Pflege und Überarbeitung der Module 2 und 3 (Qualität) der Dokumentation nach entsprechenden Vorgaben für unsere Produktpalette: Homöopathika, Phytos, chem. AM, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
- Erstellung, Bearbeitung der Dokumente für Produkt-Neuanträge, Änderungsanzeigen, behördliche Nachforderungen, Verlängerungsanträge (nat., internat. Life Cycle inkl. Bearbeitung der CCV im eQMS (=Change Control Verfahren im elektr. Qualitätsmanagement-System))
- Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1–5) inkl. e-submission
- Pflege und Recherchen in internen und behördlichen Datenbanken, Mit-Entwicklung einer hauseigenen Datenbanklösung, Verwaltung von Fristen
- Organisation und Durchführung von Projekten und Prozessoptimierung
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